Co je důležité pro lidi s myelomem žijící v Evropě po absolvování první linie léčby?
Rádi bychom Vás požádali o účast ve výzkumné studii. Jsme Kinga a Liz a pracujeme na University of Stirling ve Skotsku. Než se rozhodnete, zda se studie zúčastníte, je důležité, abyste pochopili, čemu se věnujeme, proč studii realizujeme a co by pro Vás účast v ní znamenala. Věnujte prosím chvilku svého času k přečtení níže uvedených informací a pokud budete mít jakékoli dotazy, kontaktujte Kingu na adrese kinga.goodwin@stir.ac.uk. Ráda vaše dotazy zodpoví.
Čemu se studie věnuje?
Tato studie je zaměřena na lidi v produktivním věku žijící s myelomem po prvním léčebném cyklu a jejich rodiny. Chceme lépe porozumět tomu, jaké je žít s myelomem a co je pro lidi žijící s myelomem a jejich rodiny nejdůležitější. Rádi bychom se dozvěděli více informací o životě s myelomem, o prioritách pacientů i jejich rodin týkajících se léčby a podpůrné péče a rádi bychom si vyslechli názory na to, co by jim nejvíce pomohlo.
Proč tuto studii realizujeme?
Doufáme, že realizací této studie porozumíme názorům a zkušenostem lidí žijících s myelomem. Výstupy této studie chceme využít k šíření informací o péči a léčbě. Vzhledem k tomu, že budeme hovořit s těmi, kteří podstoupili první linii léčby myelomu v České republice, Německu a Polsku, doufáme, že poznatky získané od různých lidí, pomohou zlepšit péči a podporu.
Proč jsme Vás oslovili?
Rádi bychom hovořili s lidmi, kteří žijí s myelomem, a kteří podstoupili první linii léčby v produktivním věku. Také bychom si chtěli promluvit s rodinnými příslušníky. Produktivní věk se v jednotlivých zemích liší. V České republice bychom se rádi zaměřili na osoby, kterým bylo 63 nebo méně let, když zahájili léčebu.
Co se bude dít, pokud se rozhodnu studie zúčastnit?
Pokud se rozhodnete studie zúčastnit, budete požádáni o podepsání online formuláře, ve kterém vyjádříte svůj souhlas. Poté se s Vámi domluvíme na termínu rozhovoru, během kterého se Vás zeptáme na život s myelomem a možnosti léčby, které Vám byly nabídnuty. Tento rozhovor povede doktorka Kinga Goodwin a bude probíhat buď telefonicky, nebo na platformě Microsoft Teams nebo Zoom. Volba komunikačního prostředku a datum/čas rozhovoru přizpůsobíme Vašim možnostem.
Rozhovor bude veden ve Vašem mateřském jazyce. Vzhledem k tomu, že výzkumní pracovníci působí ve Skotsku, zajistíme důvěryhodného tlumočníka, který se postará o to, aby se jazyk nestal překážkou v porozumění Vašim životním zkušenostem.
Tento rozhovor bude nahráván a nahrávka bude uložena na bezpečném místě a vymazána, jakmile bude rozhovor přepsán.
Rozhovoru se můžete dle vlastního uvážení zúčastnit sami, nebo s rodinným příslušníkem.
Kdo studii financuje?
Tuto studii financuje Myeloma Patients Europe, charitativní organizace zastřešující řadu pacientských skupin a sdružení pacientů s myelomem v celé Evropě.
Je účast povinná?
Ne – studie se zúčastnit nemusíte, Vaše účast je zcela dobrovolná. Pokud se rozhodnete se studie zúčastnit, můžete svou účast kdykoli bez udání důvodu a bez jakýchkoli důsledků ukončit.
Vaše účast je důvěrná a Vaše osobní údaje nebudou sdíleny s organizací Myeloma Patients Europe ani s Vaším lékařem. Pokud se rozhodnete se studie neúčastnit nebo svou účast v ní zrušit, Váš vztah s organizací Myeloma Patients Europe a všemi ostatními službami nebude nijak ovlivněn.
Souvisí s účastí ve studii nějaká rizika?
Hovořit o myelomu může být nepříjemné. Víme, že s touto chorobou žijete každý den a možná o ní často přemýšlíte, ale rozhovor v rámci této studie Vás může přimět o ní přemýšlet či hovořit jiným způsobem než obvykle. Účastníci výzkumu to často vnímají pozitivně, ale může se stát, že ve Vás rozhovory o myelomu vyvolají nepříjemné pocity.
Náš tým výzkumných pracovníků má rozsáhlé zkušenosti ve vedení rozhovorů s lidmi, kteří se potýkají s nemocí nebo žijí náročný život v obtížných podmínkách.
Vše, o co se s námi v rámci rozhovorů podělíte, bude důvěrné. Rozhovor můžete kdykoli přerušit a svou účast ve studii ukončit. Po rozhovoru Vám budou sděleny zdroje a kontaktní osoby, abyste se mohli dále informovat, pokud budete mít zájem.
Plynou pro Vás z účasti na studii výhody?
Účast ve studii Vám pravděpodobně žádné přímé výhody nepřinese, ale doufáme, že Vaše životní zkušenosti pomohou šířit informace o zásadách a léčbě mezi lidmi žijícími s myelomem.
Ochrana osobních údajů
Všechny údaje budou bezpečně uloženy v heslem chráněném systému na University of Stirling.
Právní základ pro zpracování osobních údajů
V rámci studie budeme zaznamenávat některé osobní údaje včetně Vašeho jména, zdravotního stavu a e-mailové adresy, abyste mohli obdržet kopie výsledků studie. Tyto informace budou zpracovány v souladu s Obecným nařízením o ochraně osobních údajů (GDPR). Podle nařízení GDPR je zpracování nezbytné pro splnění úkolu prováděného ve veřejném zájmu nebo při výkonu veřejné moci, kterým je pověřena univerzita. Máte právo požádat o poskytnutí kopie údajů, které o Vás uchováváme, a požádat o opravu nebo vymazání údajů, které již nejsou vyžadovány. Máte právo vznést námitku proti zpracování příslušných osobních údajů, ale upozorňujeme, že jakmile zahájíme analýzu, může se stát, že Vaše údaje nebude možné ze studie odstranit.
Chci se studie zúčastnit. Jak mám postupovat?
Pokud se chcete studie zúčastnit, zašlete e-mail Kinze na adresu kinga.goodwin@stir.ac.uk. Kinga mluví polsky a máme k dispozici tlumočníky, takže se snadno domluvíme také německy a česky.
Na koho se mám obrátit s otázkami ohledně studie?
Pokud máte dotazy ohledně studie, můžete kontaktovat hlavní zkoušející studie, doktorku. Liz Forbatovou, na adrese elizabeth.forbat1@stir.ac.uk.
Pokud si přejete podat stížnost, můžete kontaktovat děkana Fakulty sociálních věd, kterým je profesor Derek McGhee, na adrese derek.mcghee@stir.ac.uk
Máte právo podat stížnost v souvislosti s tím, jak univerzita zachází s Vašimi osobními údaji, u dozorového úřadu (https://ico.org.uk/concerns/).
Pověřenec pro ochranu osobních údajů univerzity je Joanna Morrow, zástupkyně tajemníka. Pokud máte jakékoli dotazy týkající se ochrany osobních údajů, můžete je nejprve směřovat na adresu data.protection@stir.ac.uk.
Tato studie obdržela souhlas od Obecného univerzitního etického panelu (GUEP) University of Stirling č. [7290].